沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验-广播电视新闻
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荧光上海市-沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

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  拿到上海市医疗器械检测所的报告后,之江生物将立即投入生产。“春节假期里,我们每天都有一批员工在公司上班,加速生产试剂盒。”公司副总经理倪卫琴说,测试批次产能为20万人份,公司储备了100万人份产能。春节里,放弃回家休息的员工将“全副武装”,在10万级和万级净化车间工作,尽快生产出能快速揪出新型冠状病毒的国家急需产品,为国家抗击疫情贡献上海科技力量。

原標題:國內首個!滬研新型冠狀病毒檢測試劑盒通過檢驗

市科委生物醫藥處負責人介紹,全國共有7家企業研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒進入了國家葯監局快速審批通道,其中上海企業有4家,它們是之江生物、伯傑醫療、捷諾生物和輝睿生物。經過市科委長期支持和培育,上海在檢測試劑研發領域有很強的創新實力,技術積累雄厚,人才水平一流。其中,頭部企業之江生物在過市科委支持下,建立了完整的研發體系和快速響應機制,在業界具有較強的國際影響力。在「非典」、手足口病、甲型H1N1流感、人感染禽流感H7N9、埃博拉病毒、寨卡病毒等疫情中,這家企業都研發出了病毒檢測產品。

  此次疫情应对也不例外。之江生物总经理邵俊斌告诉记者,武汉出现不明原因的呼吸道疾病后,他们就开始关注这一疾病。本月,新型冠状病毒基因序列公布后,他们立即启动了检测试剂盒研发。据介绍,这类检测试剂盒的科学原理名为“荧光PCR(聚合酶链式反应)法”。它是一种用于放大扩增特定DNA(脱氧核糖核酸)片段的分子生物学技术,能利用聚合酶链式反应将微量的DNA大幅扩增,从而检测出带有特定基因片段的病毒。“开发这种试剂盒的一大难点,就是要找出病毒的特异性基因,并且要考虑到病毒容易变异的特点,这样才能确保试剂盒的灵敏度和特异性。”邵俊斌说。

解放日報·上觀新聞記者剛剛從上海市科委獲悉,上海之江生物科技股份有限公司研發的2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒今天通過了上海市醫療器械檢測所的檢驗,成為我國法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。獲得國家葯監局的上市批件后,這種試劑盒將被發往各地醫院、疾控中心和出入境檢驗檢疫局,用於測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。

  对于疑似感染新型冠状病毒的患者,医院、疾控中心、出入境检验检疫局的工作人员将用荧光PCR试剂对他们的鼻咽拭纸、痰液、肺泡灌洗液3种样本进行检测,测定它们是否含有新型冠状病毒。

這種試劑盒將被發往各地醫院、疾控中心和出入境檢驗檢疫局,用於測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。

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